MÓDULO 1. BASES CIENTÍFICAS: FARMACOLOGÍA Y TOXICOLOGÍA

1. UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOLOGÍA
2. Farmacología: definición y diferencia con otras ciencias
3. Farmacocinética
4. Farmacodinamia
6. UNIDAD DIDÁCTICA 2. PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS
7. Parámetros farmacocinéticos fundamentales. Aclaramiento
8. Parámetros farmacocinéticos fundamentales. Volumen de distribución
9. Semivida
10. Biodisponibilidad y efecto de primer paso
12. UNIDAD DIDÁCTICA 3. FORMAS FARMACÉUTICAS
13. Principales formas farmacéuticas
14. Formas líquidas no estériles
15. Formas líquidas estériles
16. Formas sólidas no estériles
17. Formas sólidas estériles
18. Formas semisólidas
19. Otras formas farmacéuticas
20. Formas farmacéuticas especiales
22. UNIDAD DIDÁCTICA 4. VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
23. Vías de administración farmacológica
24. Vía oral
25. Vía rectal
26. Vía parenteral
27. Aplicación tópica
29. UNIDAD DIDÁCTICA 5. REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS
30. Conceptos relacionados más frecuentemente con las reacciones adversas a medicamentos
31. Clasificación de reacciones adversas a medicamentos
32. Fármacos que más frecuentemente se asocian a las RAM
33. Manifestaciones clínicas y factores que modifican las RAM
35. UNIDAD DIDÁCTICA 6. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
36. Conceptos que más se relacionan con las interacciones farmacológicas
37. Factores que favorecen las interacciones farmacológicas
38. Interacciones farmacéuticas
40. UNIDAD DIDÁCTICA 7. TOXICIDAD POR MEDICAMENTOS
41. El laboratorio de toxicología clínica
42. Diagnóstico general de las intoxicaciones
43. Conceptos generales de toxicocinética
44. Intoxicación aguda por salicilatos
45. Intoxicación aguda por paracetamol
46. Intoxicación por benzodiacepinas y barbitúricos
47. Intoxicación medicamentosa por fármacos antidepresivos
48. Intoxicación aguda por neurolépticos
49. Corazón e intoxicaciones
50. Síndrome serotoninérgico

MÓDULO 2. SISTEMA NACIONAL DE SALUD. AUTORIZACIÓN, FINANCIACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS

1. UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRUCTURA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
2. Estructura del sistema sanitario público en España. Niveles de asistencia
3. Tipos de prestaciones
4. Organización funcional y orgánica de los centros sanitarios
5. Salud pública
6. Salud comunitaria
7. Vías de atención sanitaria al paciente
9. UNIDAD DIDÁCTICA 2. LEY GENERAL DE SANIDAD
10. Normas relacionadas con el sector sanitario
11. Ley General de sanidad
13. UNIDAD DIDÁCTICA 3. AUTORIDADES SANITARIAS: AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS), AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA) Y FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA)
14. Autoridades sanitarias, su importancia y funciones
15. AEMPS
16. EMA
17. FDA
19. UNIDAD DIDÁCTICA 4. AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y MODIFICACIONES DE LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
20. Descripción general de la presentación de solicitudes
21. Requisitos técnicos de los equipos informáticos
22. Uso de la aplicación en la presentación de solicitudes
23. Documentación obligatoria
24. Envío del formulario con firma o sin firma
25. Modificaciones de los laboratorios farmacéuticos
27. UNIDAD DIDÁCTICA 5. PRECIOS Y SISTEMA DE FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS
28. Precios de los medicamentos
29. Requisitos de financiación de los medicamentos
31. UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTRO DE MEDICAMENTOS
32. Introducción al registro
33. Dossier de registro
34. Tipos de procedimientos de registro de medicamentos
35. Otros productos: Productos Sanitarios, complementos alimenticios, cosméticos y productos de cuidado personal

MÓDULO 3. DEONTOLOGÍA SANITARIA Y LEGISLACIÓN

1. UNIDAD DIDÁCTICA 1. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO
2. Uso racional de los medicamentos
3. Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
4. Uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud
5. Uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada
6. Uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia
8. UNIDAD DIDÁCTICA 2. CÓDIGO DEONTOLÓGICO
9. Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
10. Código deontológico de la profesión farmacéutica
11. Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
12. Secreto profesional
14. UNIDAD DIDÁCTICA 3. AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO
15. La Agencia Europea de Medicamentos
16. El registro de medicamentos en lo Comunidad Europea
17. El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano
18. Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentosveterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro
19. Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros
20. El certificado complementario de protección de medicamentos
21. Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea
23. UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO
24. Aspectos éticos del ensayo clínico
25. Aspectos legales del ensayo clínico
26. Buenas prácticas clínicas
27. Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
28. El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
30. UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS
31. Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
32. Protocolos de Ensayo clínico
33. Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
34. Cuaderno de recogida de datos
36. UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS
37. Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
38. La patente farmacéutica
39. Autorización de nuevos medicamentos
40. Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
41. Market access

MÓDULO 4. DESARROLLO FARMACÉUTICO: ENSAYOS CLÍNICOS

1. UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
2. Fase I
3. Fase II
4. Fase III
5. Fase IV
7. UNIDAD DIDÁCTICA 2. EPIDEMIOLOGÍA I
8. Concepto de Epidemiología
9. Epidemiología descriptiva
10. Epidemiología analítica
12. UNIDAD DIDÁCTICA 3. EPIDEMIOLOGÍA II
13. Diseño de estudios epidemiológicos
14. Principales estudios epidemiológicos
15. Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos
16. Errores en Epidemiología
17. Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica
19. UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
20. Introducción al Ensayo clínico
21. Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos
22. Gestión de datos
23. Interpretación y comunicación de resultados
25. UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
26. Clasificación de ensayos clínicos
27. En función del desarrollo clínico y objetivos
28. En función del número de participantes
29. En función del objetivo perseguido
30. En función del enmascaramiento
31. En función de su metodología
32. En función de la aleatorización

MÓDULO 5. FARMACOVIGILANCIA Y SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO

1. UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOVIGILANCIA
2. Farmacovigilancia
3. Sistema Español de Farmacovigilancia
4. Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
5. Reacciones adversas: concepto y clasificación
7. UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO AUTORIZADO
8. Archivo maestro de farmacovigilancia
9. Informes en el ámbito de la farmacovigilancia
10. Estudios de investigación en farmacovigilancia (estudios posautorización)
12. UNIDAD DIDÁCTICA 3. FALLOS TERAPÉUTICOS
13. Introducción
14. Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM)
15. Resultados negativos asociados a la medicación (RNM)
17. UNIDAD DIDÁCTICA 4. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO
18. Seguimiento Farmacoterapéutico: concepto y objetivos
19. El servicio del Seguimiento Farmacoterapéutico personalizado
20. Metodología del seguimiento del tratamiento farmacológico: dader, iaser

MÓDULO 6. FARMACOVIGILANCIA MÉDICA

1. UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOVIGILANCIA EN ENSAYOS CLÍNICOS
2. Marco legal: Legislación Europea, FDA y en España
3. Definiciones de farmacovigilancia
4. Gestión de acontecimientos adversos
5. Plan de Gestión de la Seguridad (PGS)
6. Programa de Monitoreo de Seguridad (SMP)
8. UNIDAD DIDÁCTICA 2. NOTIFICACIÓN DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS, EUDRAVIGILANCE
9. Notificación de los SUSARs
10. Tiempos para notificación y procedimientos
11. Tipos de informes CIOMS
12. MedWatch report
13. EudraVigilance y bases de datos de seguridad
15. UNIDAD DIDÁCTICA 3. FARMACOVIGILANCIA EN OTROS ENSAYOS CLÍNICOS: ESTUDIOS POST-AUTORIZACIÓN, Y ENSAYOS CLÍNICOS CON VACUNAS Y TERAPIAS AVANZADAS
16. Farmacovigilancia en estudios post-autorización
17. Farmacovigilancia en ensayos clínicos con productos sanitarios
18. Farmacovigilancia en ensayos clínicos con vacunas
20. UNIDAD DIDÁCTICA 4. AUDITORÍAS E INSPECCIONES. DETECCIÓN DE SEÑALES
21. Auditorías e inspecciones
22. Detección de señales

MÓDULO 7. INTRODUCCIÓN A LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS FARMACÉUTICAS

1. UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD
2. Concepto y finalidad de la investigación
3. La investigación científica en el ámbito sanitario
4. El proceso de la investigación
5. Objetivos de la investigación
6. Hipótesis de la investigación
7. Cuestiones éticas en la investigación
9. UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN
10. Historia y evolución del concepto de fuentes de información
11. Fuentes de información primarias
12. Fuentes de información secundarias
13. Fuentes de información terciarias
15. UNIDAD DIDÁCTICA 3. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN
16. Conceptos Básicos y Organización de Datos
17. Estadística descriptiva básica
18. Análisis Conjunto de Variables
19. Distribuciones de Probabilidad
20. Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS
21. Estadística Descriptiva con SPSS
23. UNIDAD DIDÁCTICA 4. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO
24. Uso racional de los medicamentos
25. Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
26. Uso racional de medicamentos en el ámbito de la Atención Primaria
27. Uso racional de medicamentos en el ámbito de la Atención Hospitalaria y Especializada
28. Uso racional de medicamentos en El ámbito de la Farmacia Comunitaria

MÓDULO 8. COSMETOVIGILANCIA

1. UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INDUSTRIA COSMÉTICA
2. Generalidades
3. Estándares requeridos
4. Procedimientos de autorización
5. Normativa sobre procesos industriales en la fabricación de productos cosméticos
6. Gestión de procesos de fabricación de productos cosméticos
7. Formación del personal
8. Requisitos de las instalaciones
10. UNIDAD DIDÁCTICA 2. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
11. Fabricación
12. Control
13. Envasado
14. Acondicionado
15. Etiquetado
16. Almacenaje
17. Distribución
18. Importación
20. UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA COSMÉTICA
21. Generalidades
22. Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos UNE-EN ISO 22716:2008
24. UNIDAD DIDÁCTICA 4. LEGISLACIÓN COSMÉTICA
25. Generalidades
26. Normativa nacional
27. Normativa de la UE sobre Productos Cosméticos
28. Experimentación con animales
29. Productos milagro en cosmética
31. UNIDAD DIDÁCTICA 5. COSMETOVIGILANCIA
32. Conceptos generales
33. Sistema Español de Cosmetovigilancia
34. Papel de los profesionales sanitarios
35. Papel de los consumidores y usuarios
36. Notificación de efectos no deseado

MÓDULO 9. PROYECTO FIN DE MÁSTER